【醫(yī)院要聞】浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院腫瘤內科GCP項目啟動會召開
5月9日,浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院(以下簡稱“浙畢醫(yī)院”)腫瘤科GCP項目啟動會在行政樓九樓會議室召開。
啟動會會場
浙畢醫(yī)院副院長王佳峰主持并講話。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、貴州康泰達藥研有限公司及浙畢醫(yī)院GCP相關人員參加。
王佳峰主持并講話
會上,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司臨床監(jiān)查員作項目匯報與培訓,參會人員就合作項目作交流。
王佳峰指出,浙畢醫(yī)院作為國家區(qū)域醫(yī)療中心項目醫(yī)院,始終堅持醫(yī)療、科研、教學“三駕馬車”全面發(fā)力。浙畢醫(yī)院腫瘤科首個GCP項目HR070803(即鹽酸伊立替康脂質體注射液)聯合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗一線治療晚期結直腸癌患者的II/III期臨床研究(方案號:HR070803-306-CRC),為浙畢醫(yī)院科研及腫瘤學科高質量發(fā)展注入新動能,也是新質生產力的體現。醫(yī)院將以此為契機,密切配合、通力協(xié)作,嚴格遵守GCP相關規(guī)章制度,認真執(zhí)行試驗實施方案和流程,以嚴謹、求實的態(tài)度開展GCP工作,腫瘤內科團隊應齊心協(xié)力在以患者為中心的前提下高質量完成GCP項目,真正為畢節(jié)老百姓帶來更多福音。
據悉,2023年11月,浙畢醫(yī)院在國家藥監(jiān)局成功備案藥物臨床試驗機構,并在2023年12月順利通過貴州省藥品監(jiān)督管理局首次現場監(jiān)督檢查,成為畢節(jié)首家、唯一一家擁有GCP資質的醫(yī)療機構,目前機構已承接GCP項目4項,成功啟動3項,已承接IIT研究3項,成功啟動1項。
·羅雅心 文/圖·
[審稿:陳 勇 核稿:周文波 責編:韓婷]