【醫(yī)院要聞】浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院順利通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）首次現(xiàn)場檢查

發(fā)布時(shí)間：2024-02-22

2023年12月5日至7日，由貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查中心專家組成的檢查組赴浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院（以下簡稱“浙畢醫(yī)院”）開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并在院行政樓九樓會(huì)議室召開檢查前匯報(bào)會(huì)和反饋會(huì)。浙畢醫(yī)院黨委書記吳國春致辭。黨委副書記、院長張駿講話。副院長王佳峰作匯報(bào)。

匯報(bào)會(huì)會(huì)場

吳國春致辭

吳國春指出，院黨委始終高度重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，從人力、物力、財(cái)力方面不斷加強(qiáng)GCP建設(shè)力度。歷時(shí)6個(gè)月，我院成功成為貴州省第十六家、畢節(jié)市第一家GCP備案機(jī)構(gòu)。此次GCP建設(shè)工作的現(xiàn)場監(jiān)督檢查是對浙畢醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范GCP工作的一次大提升、大促進(jìn)、大完善。接受檢查的科室要端正態(tài)度，主動(dòng)配合專家組的“把脈會(huì)診”，虛心、誠懇接受檢查組對GCP工作提出的意見建議和指導(dǎo)。對此次現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，醫(yī)院將建立問題清單，明確責(zé)任主體，抓好整改落實(shí)，層層壓實(shí)責(zé)任，確保專家組反饋意見事事有落實(shí)、件件有回應(yīng)。

此次檢查項(xiàng)目包含21個(gè)檢查環(huán)節(jié)、60個(gè)檢查項(xiàng)目。檢查組分別對機(jī)構(gòu)、倫理和專業(yè)（骨科、腫瘤內(nèi)科、泌尿外科）進(jìn)行全面的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

反饋會(huì)會(huì)場

反饋會(huì)上，檢查組就檢查的整體情況作反饋，對浙畢醫(yī)院GCP建設(shè)成效給予充分肯定，對存在的薄弱環(huán)節(jié)給出指導(dǎo)性建議和意見，并宣布浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利通過備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

張駿講話

張駿表示，為讓國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)提質(zhì)增效，浙畢醫(yī)院全院上下“總動(dòng)員”，僅用6個(gè)月時(shí)間完成了GCP 建設(shè)工作立項(xiàng)與籌建工作。經(jīng)過檢查組專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)督檢查，我院創(chuàng)建總體工作取得階段性勝利，成為畢節(jié)市唯一一家具有GCP臨床研究資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這是醫(yī)院發(fā)展歷程中又一重要時(shí)刻。浙畢醫(yī)院將按照檢查組提出的意見建議，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改落實(shí)，并舉一反三，以更加積極的姿態(tài)、更加有力的舉措推進(jìn)GCP工作不斷規(guī)范化、制度化。